Всероссийская конференция по системе экспертизы лекарственных средств «РегЛек – 2017»


23 ноября в Москве ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России проводит всероссийскую научно-практическую конференцию «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств — РегЛек – 2017».


Программа конференции охватывает наиболее актуальные вопросы экспертизы лекарственных средств:


общие принципы проведения экспертизы лекарственных средств;

влияние изменений законодательства об обращении лекарственных средств на процедуры регистрации и экспертизы ЛС в Российской Федерации;

экспертные подходы к оценке эффективности и безопасности лекарственных средств;

требования законодательства к экспертизе взаимозаменяемости лекарственных препаратов;

экспертная оценка безопасности лекарственных средств для проведения клинических исследований;

фармакопейные требования к представлению данных по качеству лекарственных средств;

процедурные вопросы регистрации и экспертизы в рамках ЕАЭС/ сравнение требований ЕАЭС и действующего российского законодательства по структуре регистрационного досье;

современные требования к маркировке лекарственных средств и другие темы.

Подробная программа http://www.fru.ru/upload/iblock/707/reg2017programma30.08.pdf


Зарегистрироваться на конференцию www.fru.ru/reglek.htm

или по телефонам 8 (495) 359-06-42, 8 (495) 359-53-38

E-mail: fru@fru.ru

Skype: fru2012


gmpnews.ru