Информационное письмо БУ ВО "Воронежский ЦКК и СЛС" от 11.05.2018 №761


Бюджетное учреждение Воронежской области

"Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"


« 11 » мая 2018г.

г. Воронеж


ул. Писателя Маршака,1

№ 761

т/факс: 278-63-28


E-mail: mail@ckksls.zdrav36.ru.


Информационное письмо


Руководителям частных медицинских и фармацевтических организаций



В целях предупреждения нарушений фармацевтическими организациями требований законодательства по обращению лекарственных препаратов подлежащих ПКУ, а также в связи в изменениями нормативной документации, сообщаем, что БУ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» подготовил сборник № 74 «Организация предметно-количественного учета в фармацевтических и медицинских организациях», в котором содержатся разъяснения по применению отдельных нормативных актов (стоимость сборника 490 руб. 50 коп.) Содержание сборника прилагается.

Предлагаем Вам, по необходимости определить потребность вашего учреждения в данном сборнике и сообщить о принятом решении.

Заявки на приобретение и за дополнительной информацией обращаться по тел/факсу(473) 278-63-28 и/или по эл. почте: Е-mail: mail@ckksls.zdrav36.ru.


Директор

БУ ВО«Воронежский ЦКК и СЛС» О.А. Селютин



Сморчков А.Ю.

(473) 278-63-28



Содержание


Перечень основных нормативных документов регламентирующих оборот лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ

Стр. 3

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету

Стр. 11

Порядок предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения

Стр. 15

Порядок хранения лекарственных средств, подлежащих ПКУ

Стр.17

Порядок назначения и выписывания лекарственных средств, подлежащих ПКУ

Стр. 25

Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, подлежащие ПКУ

Стр. 28

Хранение рецептурных бланков

Стр. 37

Порядок оформления Требований-накладных в аптечную организацию на получение Лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ.

Стр. 38

Правила отпуска лекарственных средств, подлежащих ПКУ, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность

Стр. 39

Регистрации операций, связанных с обращением лекарственных Средств, подлежащих ПКУ

Стр. 43

Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (в соответствии в 378н)

Стр. 46

Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (в соответствии с ПП №644)

Стр. 48

Приложения

Стр. 53



№ п/п

Сборники БУ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г.Воронеж, ул. Писателя Маршака,д.1, тел. 278-63-28

Цена


Разделы сборника основных нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность :





Сборник минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского

применения, необходимых для оказания медицинской помощи на 2018 год


19

246,49 р.


Распоряжение правительства от 23.10.2017г. № 2323-р «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год (Дополненное торговыми наименован.)








и наименованиями)

62

810,96 р.


Реестр зарегистрированных предельных отпускных цен предприятий - производителей и предельных розничных цен на препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

393

2570,00 р


Сборник «Организация предметно-количественного учета в фармацевтических и медицинских организациях»

74

490,50 р

№ п/п

Журналы БУ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

Цена


Журнал проведения техучеб

28

183,12


Журнал учета рецептов, находящихся на отсроченном обслуживании

34

202,74


Журнал управления предупреждающими действиями

25

163,60


Журнал управления несоответствиями и корректирующими действиями

36

235,44


Журнал разморозки, уборки и дезинфекции холодильного оборудования

29

189,60


Журнал учета поступления дезинфицирующих средств

24

156,96


Журнал регистрации инструктажа по электробезопасности

26

170,04 р.


Журнал по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, но отсутствующими на момент обращения покупателя

27

176,58 р.


Журнал-график проведения генеральных уборок

33

209,28 р.


Журнал учета дефектуры

35

241,98 р.


Журнал регистрации вводного инструктажа по охране труда

37

255, 06 р.


Регистрация температурного режима холодильника для медицинских иммунобиологических препаратов

38

261,60 р.


Регистрация неправильно выписанных рецептов

40

268,14 р.


Учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов

42

287,76 р.


Регистрация движения медицинских иммунобиологических препаратов

44

300,84 р.


Учета фасовочных работ

47

313,92 р.


Регистрация операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических

48

327,00 р.


Журнал регистрации результатов приемочного контроля

49

327,00 р.


Учет проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля

50

343,35 р.


Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте

53

359,70 р.


Учета инструктажей по пожарной безопасности

60

398,94 р.


Учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности

61

405,48 р.


Регистрации температуры в холодильном оборудовании

63

424,54 р.


Регистрация операций, связанных с оборотом лекарственных средств, подлежащих предметно - количественному учету (ОПТ)

65

850,20 р.


Регистрация операций, связанных с оборотом лекарственных средств, подлежащих предметно - количественному учету(МЕД.ОРГАНИЗАЦИИ)

66

843,66 р.


Регистрация операций, связанных с оборотом лекарственных средств, подлежащих предметно - количественному учету(РОЗНИЦА)

83

1076,77 р.

№ п/п

Книги БУ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

Цена


Книга приказов по личному составу

30

209,28 р.


Книга приказов по основной деятельности

31

202,74 р.