Росздравнадзор изымает из обращения серию субстанции дротаверина гидрохлорид и произведенные из нее препараты.


Компания «РА Кем Фарма Лимитед» (Индия) представила в Росздравнадзор информацию, в которой не подтверждает свое производство ввезенной в РФ субстанции «Дротаверина гидрохлорид» серии DTV/136/2017-J.


Росздравнадзор направил 13 декабря субъектам обращения лекарств письмо, в котором сообщает о необходимости изъятия из обращения данной субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, выпущенных из нее.


Росздравнадзор предписывает субъектам обращения лекарственных средств в срок до 25.12.2018 предоставить информацию о принятых решениях в отношении указанной субстанции и лекарственных препаратов. Информацию следует направить в Росздравнадзор по электронной почте: controlls@roszdravnacizor.ru с последующей досылкой документов на бумажном носителе.


Подробнее: https://pharmvestnik.ru