Обзор отраслевых нормативно-правовых актов.


Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов


Правительство РФ

- Постановление Правительства РФ от 18.01.2019 № 9 «О внесении изменений в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации».



Минздрав России

- Проект Федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» в части совершенствования экспертизы качества медицинской помощи».


- Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений в порядок формирования регистрационного досье ?на лекарственный препарат и требований к документам в его составе, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 июля 2017 г. № 409н».



- Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений в пункт 13 Порядка разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею, а также размещения на официальном сайте в сети «Интернет».



- Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений ?в Положение об организации оказания ?первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, ?утвержденное приказом Министерства здравоохранения ?и социального развития Российской Федерации ?от 15 мая 2012 г. № 543н».



- Проект приказа Минздрава РФ ?«Об утверждении перечня медицинских изделий для оснащения региональных сосудистых центров и первичных сосудистых отделений, расположенных на базе медицинских организаций, подведомственных органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации».



- Проект приказа Минздрава РФ «Об утверждении формы заявки на подключение информационной системы, ?предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций ?и предоставляемых ими услуг, к единой государственной ?информационной системе в сфере здравоохранения».


- Проект приказа Минздрава России «О признании утратившими силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 июля 2015 г. № 421н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами» и пункта 2 изменений, которые вносятся в некоторые административные регламенты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственных услуг в сфере обращения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 сентября 2017 г. № 584н».



Росздравнадзор

- Письмо Росздравнадзора от 18.01.2019 г. №01и-162-19 «О временном перерыве в поставке лекарственного препарата Бильтрицид® (МНН - празиквантел)».


- Письмо Росздравнадзора от 18.01.2019 г. №01и-163-19 «О новых данных по безопасности лекарственных препаратов, содержащих гидрохлоротиазид».



- Письмо Росздравнадзора от 18.01.2019 г. №01и-164-19 «О новых данных по безопасности лекарственного препарата «Плендил®» (МНН - фелодипин)».


- Проект приказа Росздравнадзора «Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по приему и учету уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта)».



Роспотребнадзор

- Письмо Роспотребнадзора от 18.01.2019 г. №01/588-2019-27 «О контроле за оборотом биологических добавок к пище».



Коллегия ЕЭК

- Решение Коллегии ЕЭК от 15.01.2019 г. № 5 «О классификаторе видов первичных упаковок лекарственных средств».


- Решение Коллегии ЕЭК от 15.01.2019 г. № 6 «О классификаторе видов вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств».


Подробнее: https://pharmvestnik.ru