Обзор отраслевых нормативно-правовых актов.

Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов

Госдума

- Законопроект № 668519-7 «О внесении изменения в статью 219 Налогового кодекса Российской Федерации в целях повышения доступности жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

- Законопроект № 672181-7 «О внесении изменений в статьи 1 и 44 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах"».

Минздрав России

- Приказ Минздрава России от 25.01.2019 № 23н «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78». (Зарегистрирован 14.03.2019 № 54047).

– Приказ Минздрава России от 21.02.2019 № 79н «Об утверждении формы заявки на подключение информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, к единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». (Зарегистрирован 19.03.2019 № 54093).

- Приказ Минздрава России от 19.02.2019 № 69н «О внесении изменения в приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 г. № 125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям"» (Зарегистрирован 19.03.2019 № 54089).

- Приказ Минздрава России от 31.01.2019 № 36н «Об утверждении Порядка проведения экспертизы связи заболевания с профессией и формы медицинского заключения о наличии или об отсутствии профессионального заболевания». (Зарегистрирован 19.03.2019 № 54085)

- Проект приказа Минздрава России ?«Об утверждении порядка осуществления мониторинга движения и учета лекарственных препаратов в субъектах Российской Федерации, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом,

?гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными

?новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, ?лиц после трансплантации органов и (или) тканей, доведения до сведения уполномоченных органов исполнительной власти ?субъектов Российской Федерации полученных по результатам

?мониторинга данных и согласования заявок уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации

?о перераспределении лекарственных препаратов между субъектами ?Российской Федерации».

- Проект приказа Минздрава России «О признании утратившими силу приложения 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 1997 г. № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ» и приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 2001 г. № 2 «О внесении изменений ?и дополнений в Приказ Минздрава России от 12 ноября 1997 г. № 330 ?«О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств».

Минпромторг России

- Приказ Минпромторга России, Минздрава России от 12.02.2019 № 373/55н «О внесении изменения в перечень биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 мая 2016 г. № 1605/308н» (Зарегистрирован 14.03.2019 № 54051)

Минтруд России

- Приказ Минтруда России, Минздрава России от 31.01.2019 № 52н/35н «Об утверждении перечня медицинских обследований, необходимых для получения клинико-функциональных данных в зависимости от заболевания в целях проведения медико-социальной экспертизы». (Зарегистрирован 15.03.2019 № 54059).

Коллегия ЕЭК

- Рекомендация Коллегии ЕЭК от 12.03.2019 г. № 8 «О Руководстве по подбору дозы лекарственных препаратов».

Росздравнадзор

- Письмо Росздравнадзора от 13.03.2019 № 01И-719/19 «О прекращении поставок лекарственных препаратов “Амитриптилин Никомед”; “Метронидазол Никомед”; “Атенолол Никомед”».

- Письмо Росздравнадзора от 20.03.2019 № 01И-778/19 «О новых данных по безопасности комбинированных гормональных контрацептивных препаратов (КГК)».

Источник:Фармвестник