Обзор отраслевых нормативно-правовых актов.

Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.

Правительство РФ

– Постановление Правительства РФ № 14 от 18.01.2022 «О внесении изменения в Правила приобретения лекарственных препаратов и медицинских изделий для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей».

– Распоряжение Правительства РФ № 69-р от 25.01.2022 «О выделении средств для оказания медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)».

– Постановление Правительства РФ № 36 от 25.01.2022 «О внесении изменения в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения».

– Постановление Правительства РФ № 31 от 24.01.2022 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам контроля за оборотом наркотических средств».

– Постановление Правительства РФ № 41 от 25.01.2022 «О внесении изменений во Временные правила учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)».

– Распоряжение Правительства РФ № 92-р от 27.01.2022 «О предоставлении субсидии ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи» на исследование вакцины «Гам-КОВИД-Вак-М» среди добровольцев 6—11 лет».

– Распоряжение Правительства РФ № 94-р от 27.01.2022 «О подписании Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 г.».

– Проект постановления Правительства РФ «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2021 г. № 687 «О государственной поддержке организаций ?на компенсацию части затрат, связанных с сертификацией продукции, ?в том числе продукции фармацевтической и медицинской промышленности, на внешних рынках».

– Приказ Минздрава России № 20н от 21.01.2022 «Об особенностях проведения аккредитации специалистов» (Зарегистрирован 27.01.2022 № 67020).

– Проект приказа Минздрава России «Об утверждении методики ?определения размера платы за оказание услуги по инспектированию производства медицинских изделий, подлежащих государственной регистрации, а также медицинских изделий, которые изготовлены ?по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников, ?на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости ?от потенциального риска их применения».

– Проект приказа Минздрава России «Об утверждении перечня лекарственных препаратов, влияющих на способность выполнять функции члена летного экипажа воздушного судна и диспетчера управления воздушным движением».

Росздравнадзор

– Приказ Росздравнадзора № 421 от 25.01.2022 «Об утверждении порядка организации работы Росздравнадзора по обобщению правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности».

– Проект приказа Росздравнадзора «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности».

– Проект приказа Росздравнадзора «Об утверждении форм документов, используемых ?Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».

– Проект приказа Росздравнадзора «Об утверждении форм документов, используемых ?Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов».

Роспотребнадзор

– Постановление Главного государственного санитарного врача РФ № 2 от 21.01.2022 «О внесении изменений в санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (СОVID-19)», утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 22.05.2020 № 15». (Зарегистрирован 25.01.2022 № 66988). Сроки карантина для больных новой коронавирусной инфекцией сокращены с 14 до 7 дней.

Минпромторг России

– Приказ Минпромторга России № 4111 от 14.10.2021 «О внесении изменений в типовую форму договора по предоставлению устройства регистрации эмиссии субъектам обращения лекарственных средств на безвозмездной основе, утвержденную приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 5 сентября 2019 г. № 3326» (Зарегистрирован 26.01.2022 № 67011).

Источник:"Фармвестник"